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必发bifa歌礼制药-|英超-切尔西2-1绝杀曼城|B:有望成为同类首创皮下注射
发布时间:2025-04-24 18:37:33| 文章来源:必发bifa官方网站科技
歌礼制药-B(01672)发布公告ღ★,其在美国开展的随机英超-切尔西2-1绝杀曼城必发bifaღ★、双盲ღ★、安慰剂对照的ASC30单次皮下注射Ib期研究(NCT06679959)取得积极期中结果必发bifa必发ღ★!ღ★,该试验在肥胖症患者(体重指数(BMI)ღ★:30-40kg/m )中进行ღ★,含小分子ASC30的三种超长效皮下注射制剂英超-切尔西2-1绝杀曼城ღ★。
Ib期试验研究了小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30的三种超长效皮下注射制剂(100毫克ღ★,单次注射)的半衰期ღ★。小分子ASC30的上述三种超长效制剂通过歌礼超长效技术平台(ULAP)研发ღ★。每个队列包含8名接受ASC30皮下注射治疗的患者和2名接受等量(volume-matched)安慰剂注射的患者ღ★。
在评估的三种制剂中英超-切尔西2-1绝杀曼城必发bifa官方网站ღ★,ღ★,其中一种制剂在接受单次皮下注射的肥胖症患者中显示出36天的半衰期ღ★,支持每月一次或更低频率给药英超-切尔西2-1绝杀曼城ღ★。此外ღ★,该制剂是一种皮下注射的无菌溶液ღ★,在中性pH值附近保持稳定ღ★,为与其他药物或候选药物开发复方制剂及联合给药方案提供可能性ღ★。该小分子ASC30皮下注射制剂正在推进至进一步的临床试验ღ★,旨在评估100毫克以上剂量的临床疗效ღ★。
在Ib期研究中必发bifaღ★,ASC30皮下注射剂总体耐受性良好ღ★,安全性良好ღ★。未报告严重不良事件(SAE)ღ★,且未观察到3级或以上不良事件ღ★。大多数胃肠道相关不良事件(AE)为轻度(1级)必发bifaღ★。包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)英超-切尔西2-1绝杀曼城必发bifabifa必发官方网站ღ★,ღ★、天冬氨酸氨基转移酶(AST)及总胆红素(TBL)在内的肝酶指标未升高英超-切尔西2-1绝杀曼城ღ★。实验室检查ღ★、生命体徵ღ★、ECGs(心电图英超-切尔西2-1绝杀曼城ღ★,包括按心率校正的QT间期(QTc))及体格检查均未见异常ღ★。大部分的ASC30注射部位反应均为轻度英超-切尔西2-1绝杀曼城bifa必发唯一官网ღ★。未发生3级或以上注射部位反应ღ★。
由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次或更低频率皮下注射的用于治疗肥胖症的试验阶段小分子GLP-1R激动剂ღ★。
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